药物临床试验基地
全国第39届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在我院成功举办
作者:长沙市第四医院 日期:2013-07-11 16:29:00 点击率:次
为提高我院临床科室科研能力和管理水平,规范临床行为,推动医院整体实力,6月22日-23日,由中南大学临床药理国家培训中心、中南大学药品临床研究培训中心及我院联合举办的全国第39届《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班在我院行政综合楼二楼会议室开班。本次培训班特邀请了中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士,国家食品药品监督管理局认证中心曹彩主任,中南大学临床药理研究所刘昭前教授及我院院长段晓明,党委书记黎仁华,副院长卜珊珊、吴小宁、宋桂林等专家教授出席了培训班开班仪式,200余名医护人员参加了培训。
开班仪式上,中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士作了重要讲话,并根据《药物临床试验质量管理规范》及创新药物的研发、药物临床试验等提出了一些指导性意见和建议。我院院长段晓明对第39届《药物临床试验质量管理规范》培训班成功举办表示热烈的祝贺,并简要介绍了我院的发展情况。
本次培训班课程安排紧凑,内容精彩丰富。中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士,国家食品药品监督管理局认证中心曹彩主任,中南大学临床药理研究所刘昭前教授、欧阳冬生教授,中南大学湘雅三医院袁洪教授等专家授课分别对“药物基因组学发展与药物临床试验”、“药物临床试验机构认证与中国GCP实施”、“药物临床试验的伦理审查”、“GCP形成的背景及核心内容”、“药物临床试验管理制度与标准操作规范(SOP)”、“药物临床试验(I期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和生物等效性研究)”、“药物临床试验管理与质量控制”等知识进行了详细地解读,并结合实际案例对“药物临床试验的研究内容与实施”进行了深入浅出的讲解。
通过此次培训,学员们既拓宽了视野,又对我国GCP开展现状及GCP平台建设的目标、内容和方法有了更清晰系统的认识和理解,有利于进一步规范我院药物临床试验质量管理。