为推进药物临床试验资格认定检查和复核检查工作的开展,帮助研究者更好地贯彻实施GCP,全面提升科研知识及伦理意识,6月5日,由长沙市第四医院主办的“2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在门诊五楼会议室举行。
长沙市第四医院党委书记谢元林及药物临床试验机构办公室主任左美玲、相关职能科室负责人、伦理委员会专家、临床专业负责人、研究者等近200多人参加培训。培训班由长沙市第四医院副院长戴朝晖主持。
本次培训邀请了湖南省药审中心副主任姚金成、国家药品注册审评咨询专家阳国平、湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办主任李坤艳、湘雅二医院药物临床试验机构办主任李卓及中南大学湘雅医院周星辰博士5名知名专家授课。他们分别以《研究者发起的临床研究》、《伦理维度探讨临床研究管理》、《新版GCP概述及检查要点》、《2020GCP之研究者权责》、《临床研究与人类遗传资源管理》为题,从GCP机构办公室、伦理委员会及研究者等不同角度,介绍了2020版GCP变化、检查要点、伦理审查要求、研究者的权责、临床试验方案设计、质量保证、从临床试验到医学研究等内容,授课内容丰富、形式多样、特色鲜明,给与会人员呈上了一场精彩纷呈的知识盛宴。
通过此次培训及会后考试,大家不仅熟悉了药物临床试验规范的相关内容和要求,更加深刻认识到GCP对于医院发展及临床科研工作的重要性,同时激发了申报医院GCP的信心,有利于工作的开展。