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药物临床试验基地
干群拧成一股绳,同心合力迎国检
作者:长沙市第四医院 日期:2013-12-18 16:30:00 点击率:
    2013年11月19-21日,国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心专家组一行5人,对我院药物临床试验机构资格认定进行了现场检查。

    11月19日上午进行现场检查的工作汇报会 ,机构主任段晓明院长作了“医院基本情况及GCP的准备材料”的精彩汇报,心血管内科等十五个申请专业的负责人分别作了专业基本情况汇报。专家组分别对医院申报的普通外科、消化内科、心血管内科、妇科、神经内科、骨科等15个专业科室逐一进行了认真、严格的检查,现场查看了各申报专业的资料准备、药物临床试验必备的用房、设施设备、重症监护抢救设备,对专业主任、秘书及研究人员进行了现场考核提问。各专业在迎检上高度重视、充分准备、回答问题有条不紊得到了检查组专家的充分认同,各位专家在检查中对药物临床试验的开展提出了科学、具体、规范的要求。

    21日上午召开了检查反馈会,杨燕组长代表检查组就检查的整体情况进行了总结反馈。对我院机构的建设,各项管理制度的制定、技术规范和标准操作规程(SOP)的设计、各专业的软件、硬件的准备给予充分的肯定。并指出了存在的不足,明确了今后努力的方向。机构主任段晓明院长对专家组认真细致、不畏辛苦、廉洁守纪的敬业精神表示崇高的敬意,并表示将按照专家组提出的意见进行完善和整改,进一步完善机构的软硬件建设,以严谨求实的态度对待药物临床试验这项工作,通过这项工作来提高委员的科研实力,规范我们的医疗行为,促进医疗质量的提高。

    现场迎检的整个过程严谨、有序,检查结果反馈意见良好,我院已通过CFDA的初步评定。我院通过接受国家药物GCP机构资格认定现场检查,对提高医务人员临床科研水平及业务技术水平,提升医院整体学术水平和研究能力,对于推动医院医疗事业发展、规范医疗行为、提高医院科研水平和在国际国内的影响力和知名度等起到了良好的推动作用,使我院整体医疗水平及医院的建设发展向前迈进的一大步!





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