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重磅!长沙市第四医院顺利完成医疗器械临床试验机构备案

2019-03-15 11:26:10 编辑:长沙市第四医院 作者:董李晨 浏览:96

长沙市第四医院是国家药物临床试验机构,日前,顺利完成了食药总局医疗器械临床试验机构备案工作。


 

 

此次长沙市第四医院通过医疗器械临床试验备案的专业共有26个,基本涵盖所有可能涉及开展器械临床试验的科室,包括心内科专业、神内科专业、消化科专业、普外科专业、骨科专业、耳鼻喉专业、妇科专业、小儿呼吸专业、内分泌科专业、泌尿外科专业、介入血管外科专业、眼科专业、口腔专业、麻醉科、检验科-临床体液血液专业、检验科-临床微生物学专业、检验科-临床化学检验专业、检验科-临床免疫血清专业、检验科-临床细胞分子遗传专业、皮肤科-医疗美容科、皮肤科-性传播疾病专业、皮肤科-皮肤病专业、护理专业、医学影像科-超声诊断专业、医学影像科-核磁共振成像诊断专业、医学影像科-CT诊断专业。从现在开始,这26个专业也可以与医疗器械研发机构合作,开展医疗器械临床试验。

此次备案成功,标志着医院医疗器械临床试验的管理和研究水平得到了国家药品管理总局的认可,并具备开展相关医疗器械临床试验的资质和平台。对促进长沙市第四医院参与医疗器械研发,提升医院社会影响力具有重要意义。


 

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