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湖南省药品监督管理局莅临长沙市第四医院指导GCP工作
作者: 日期:2021-11-30 09:04:24 点击率:
11月22日-23日,湖南省药监局药品审评认证与不良反应监测中心副主任陈光建、湖南中医药大学附属一医院机构办主任王华带领检查专家组一行五人莅临我院检查GCP专项工作。我院党委书记谢元林、院长宋桂林、副院长戴朝晖及相关科室负责人等参加检查会议。

会上,院长宋桂林代表医院热烈欢迎及感谢此次专家组到我院检查及指导工作,并表示将积极配合检查及跟进检查后相关工作。药剂科主任左美玲汇报了我院 GCP机构工作概况、伦理审查工作基本情况等。

现场检查中,通过听取汇报、理论考核、现场检查等方式,专家组仔细检查了机构、伦理及相关专业科室的办公场所、工作制度、SOP及试验项目执行情况等。检查组高度肯定了我院药物临床试验机构取得的成绩,尤其对我院伦理会议审查原始记录全程录音的创新方式予以赞赏,同时也指出了工作中存在的不足之处。

检查后,院长宋桂林对专家组严谨细致的检查表达了感谢,表示医院将根据专家组提出的问题和建议,认真落实改进,同时也将以此次检查为契机,逐步完善医院临床试验工作,大力开展临床试验研究,将我院临床科研工作做大做强。

 

 



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